Pyralgina może zabić!
Wielu z nas leczy się na własną rękę. Ne zdajemy sobie sprawy, jak bardzo jest to dla nas groźne.Pyralgina - jeden z najpopularniejszych leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych - jest dostępna w Polsce bez recepty. W Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii i Szwecji sprzedaż leku - znanego tam jako metamizol - jest zakazana.
Pierwszymi objawami agranulocytozy, choroby, którą może wywołać pyralgina, są dreszcze i podwyższona gorączka. Chory czuje się rozbity, wydaje mu się, że ma grypę. Później boli go gardło. Gorączka rośnie. Pojawia się martwica tkanek. W najcięższych przypadkach pacjent umiera z powodu ogólnego zakażenia.
- To jest choroba przypominająca AIDS, chory traci odporność - mówi prof. Witold Gomułka. - Ma wysoką gorączkę i skłonność do zakażeń. Pojawiają się owrzodzenia na błonie śluzowej jamy ustnej. Wszelkie zakażenia kończą się tragicznie.
"Meksykańska aspiryna"
Substancją czynną pyralginy jest metamizol, który może niszczyć szpik kostny. Pozbawia organizm białych krwinek, odpowiedzialnych za odporność. Dlatego w większości krajów Unii Europejskiej metamizol w tabletkach jest dostępny tylko na receptę.
Jak duże jest ryzyko? Producent leku - Polpharma (największa polska firma farmaceutyczna) - zapewnia, że znikome. W ulotce wydrukowanej maleńką czcionką ostrzega jednak, że "jak każdy lek, Pyralginum może powodować działania niepożądane. (...) Ze strony układu krwiotwórczego mogą wystąpić: agranulocytoza, (...) uszkodzenie szpiku kończące się śmiercią".
- Według wyliczeń Szwedów prawdopodobieństwo uszkodzenia szpiku wynosi 1 na 5 tysięcy - mówi prof. Gomułka. - To dużo.
- W Stanach Zjednoczonych metamizol jest znany jako "meksykańska aspiryna", a jego sprzedaż jest zakazana - mówi dr Zbigniew Hałat (54 l.), były główny inspektor sanitarny. - W Polsce na ekranach telewizorów widzimy kobietę, która złamała nogę i pyralgina jej pomogła. To jest najbardziej skandaliczna reklama, jaką widziałem. Lekceważenie bólu po złamaniu grozi martwicą tkanek! Taka pacjentka powinna natychmiast zgłosić się do lekarza.
"Pyralginiszcze" bez recepty
"Mądrzy Amerykanie bardzo szybko wycofali metamizol z rynku. Był to rok 1979. Od tego czasu Amerykanin nie ma żadnych szans na zatrucie swojego szpiku kostnego metamizolem, chyba że przywiezie sobie pyralginę z Polski lub innego kraju ze wschodu Europy" - pisał przed laty prof. Jacek Spławiński w artykule pt. "Cichym ściga lotem..., czyli o szkodliwości leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych".
W 1998 r. prof. Spławiński, jako członek komisji rejestrującej leki, głosował za wycofaniem pyralginy z rynku. O leku, który "niewątpliwie może wywoływać agranulocytozę i zgon" pisał z pogardą: "pyralginiszcze". Potem zmienił zdanie - jak zapewnia - pod wpływem zachodnich opracowań naukowych. Przyznaje, że Polpharma - producent leku - zamawiała u niego ekspertyzy. Przez pewien czas był też szefem rady naukowej fundacji działającej przy Polpharmie. W 2002 r. prof. Spławiński był już orędownikiem pyralginy bez recepty.
Chora statystyka
Dlaczego polski urząd rejestracji leków patrzy przez palce na skutki uboczne pyralginy? - W Polsce zanotowano zaledwie kilka przypadków agranulocytozy wywołanej zażywaniem pyralginy - tłumaczy prof. Michał Pirożyński, były prezes urzędu. - W grudniu eksperci wydadzą opinię, czy przedłużyć pyralginie świadectwo rejestracji, które wygasa 31 grudnia br.
Urzędem kieruje tymczasowo dr Andrzej Koronkiewicz. W sprawie pyralginy dzwoniliśmy do niego wielokrotnie - nigdy nie znalazł czasu na rozmowę. A może uznał, że temat jest zbyt drażliwy?
Wiarygodnych badań na temat skutków ubocznych pyralginy w Polsce nie ma. W 2002 r. opublikowano wyniki badań zleconych przez Polpharmę, ale objęły one zaledwie sześć klinik hematologii (40 proc. w kraju).
- W Polsce dane o uszkodzeniach szpiku zbierały oddziały hematologiczne - mówi prof. Tadeusz Chruściel, jeden z najwybitniejszych polskich farmakologów. - Teoretycznie chorzy powinni na te oddziały trafiać. Tymczasem praktyka jest taka, że pacjentów leczy się w miejscowych szpitalach. Wiele przypadków jest poza rejestrem oddziałów hematologicznych.
- Żadna polska firma nie prowadziła nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, bo nie było takiego obowiązku - tłumaczy Izabela Słowik, dyrektor ds. medycznych Polpharmy. - Od dwóch lat zbieramy informacje o działaniach niepożądanych. Wszystkie stwierdzone w Polsce przypadki agranulocytozy są wyleczalne.
Przyjaciel Leszka Millera
Właścicielem Polpharmy jest Jerzy Starak (56 l.), 11. na liście najbogatszych Polaków tygodnika "Wprost". Starak uznawany był za jednego z najbliższych doradców premiera Leszka Millera (58 l.), choć sam temu zaprzecza. W "Witkiewiczówce" w Zakopanem (góralska willa Staraka) gościł polityków z pierwszych stron gazet, m.in. Leszka Millera, który spędzał tu sylwestra.
W swojej firmie zatrudnił Wojciecha Kuźmierkiewicza, wiceministra zdrowia w latach 1992-1997. Obecnie Kuźmierkiewicz jest członkiem zarządu Polpharmy, dyrektorem ds. polityki przemysłowej.
Pyralgina otrzymała status leku dostępnego bez recepty już po prywatyzacji Polpharmy. Ministrem zdrowia był wtedy Mariusz Łapiński (47 l.).
- Ufam lekarzom, których zatrudniam w mojej firmie - powiedział "Super Expressowi" Jerzy Starak. - Skoro twierdzą, że pyralgina jest lekiem bezpiecznym, to nie ma powodu do obaw.
Jeśli pyralgina jest lekiem dobrym i sprawdzonym, to dlaczego nie jest eksportowana? - Rosjanie mają znacznie tańsze leki, a na Zachodzie proces rejestracji trwa kilka lat - tłumaczy Starak.
Nie ma powodów do narzekań. W ub.r. Polpharma sprzedała ponad 12,7 mln opakowań pyralginy za 60 mln zł.
Tajemnicze zmiany stanowiska komisji rejestracji leków
23 marca 1976 r.
Pyralgina zostaje wpisana do polskiego rejestru leków.
19 listopada 1998 r.
Komisja Rejestracji Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych występuje do Ministerstwa Zdrowia z wnioskiem o nieprzedłużanie ważności wpisu do rejestru. Brakuje dokumentów dotyczących bezpieczeństwa stosowania pyralginy. Komisja wskazuje na "możliwość wystąpienia agranulocytozy, zwykle kończącej się zgonem".
29 czerwca 1999 r.
Komisja wyraża zgodę na pozostawienie leku na rynku do wyczerpania zapasów, nie dłużej jednak niż 3 lata. Zmienia się status leku - odtąd pyralgina jest dostępna wyłącznie na receptę.
12 października 2000 r.
Komisja odrzuca wniosek Polpharmy, która chce, aby najmniejsze opakowanie pyralginy było dostępne bez recepty.
15 listopada 2001 r.
Pyralgina otrzymuje status "Rp z kropką" - oznacza to, że opakowanie zawierające 6 tabletek pacjent może kupić bez recepty. Komisja zobowiązuje producenta do dostarczania co pół roku raportów na temat działań niepożądanych leku.
14 lutego 2002 r.
Komisja przedłuża pyralginie wpis do rejestru do końca 2004 r. Polpharma zostaje zobowiązana do "wyjaśnienia sposobu, w jaki będą zbierane dane na temat działań niepożądanych leku".
4 lipca 2002 r.
Pyralgina otrzymuje status OTC - lek bez recepty
(opakowanie 6 tabletek).
producent zapewnia:
Pyralgina jest bezpieczna
Z oświadczenia spółki Polpharma nadesłanego do redakcji "Super Expressu":
"Wszystkie informacje mówiące o tym, że Pyralginum jest lekiem niebezpiecznym dla pacjentów, są nieprawdziwe i wysoce szkodliwe dla dobrego imienia firmy Polpharma. Pol- pharma jest nowoczesną firmą wytwarzającą najwyższej jakości leki według najsurowszych światowych norm GMP. Troszczymy się o jakość i bezpieczeństwo stosowania naszych leków, co potwierdzają zarówno przyznawane nam certyfikaty jakości, jak i opinie lekarzy oraz pacjentów.
Tak jak każdy lek, również Pyralginum może powodować powstawanie działań niepożądanych, które to działania niepożądane są szczegółowo opisane w ulotce dla pacjenta. Obowiązkiem pacjenta jest zapoznanie się z treścią ulotki i zgłoszenie się do lekarza w przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych".
profesor dr med. Tadeusz Chruściel:
Ten lek powinien być wydawany na receptę
- Pyralgina działa silnie przeciwbólowo. Powinna być dostępna w zastrzykach w terapii szpitalnej. W terapii pozaszpitalnej - tylko na receptę. Nie znalazłem argumentów, które by mnie przekonały, że jest to lek tak bezpieczny, że każdy pacjent może go kupić w kiosku. "Mała ilość zgonów, mała ilość objawów ubocznych, a lek działa" - takie były argumenty zwolenników pyralginy. Mnie to nie przekonuje, bo nikt w Polsce nie przeprowadził gruntownych badań, dotyczących skutków ubocznych stosowania tego leku. W latach 90. nie było obowiązku nałożonego na firmy farmaceutyczne, aby pisały raporty o działaniach niepożądanych.
profesor dr hab. med. Witold S. Gomułka:
Pyralginę podawać tylko w szpitalu
- Powinno się przyjąć model szwajcarski. Należy ograniczyć użycie metamizolu tylko do warunków klinicznych. Powinien być podawany wyłącznie w zastrzykach. Istnieją uzasadnione podejrzenia wywoływania uszkodzeń szpiku. Metamizol jest bardzo bliską pochodną aminofenazonu, który w USA został wycofany z lecznictwa w 1936 r. Nienarkotycznych leków przeciwbólowych jest mało. Dlatego w niektórych przypadkach klinicznych zastosowanie metamizolu jest uzasadnione. Ale nie ma powodu, aby ten lek był brany przez pacjentów jak cukierki. W Polsce powinno się przeprowadzić zakrojone na szeroką skalę badania działań niepożądanych pyralginy. Dotychczasowe polegały na tym, że sprawdzono karty chorób osób, u których występowała agranulocytoza.
prof. dr hab. med. Jacek Spławiński:
Głosowałem za dopuszczeniem leku bez recepty
- Jako członek komisji rejestracji leków głosowałem za dopuszczeniem pyralginy jako leku bez recepty. Wcześniejszą decyzję o wycofaniu pyralginy z rynku też popierałem. Dlaczego zmieniłem zdanie? Wpłynęły na to zagraniczne dane, opublikowane w biuletynie Światowej Organizacji Zdrowia. Medycyna to nauka dynamiczna. Potępianie pyralginy, czyli metamizolu, było przedwczesne. Okazuje się, że śmiertelność po zażyciu metamizolu jest mniejsza niż na przykład po stosowaniu voltarenu. Nie zabraniałbym stosowania pyralginy nawet astmatykom, choć zdania wśród uczonych są podzielone.
Leszek Kraskowski
Po zażyciu jednej tabletki pyralginy zmarła w Łodzi 22-letnia kobieta
Minister zdrowia Marek Balicki (51l.)
-Panie ministrze! Zdrowie Polaków jest; ważniejsze niż interesy firm farmaceutycznych.; Przypadki zgonów po zażyciu leków powinny; być dokładnie zbadane. Dlaczego nikt nie ; zareagował na śmierć pacjentki w szpitalu w Łodzi? Niebezpieczne leki powinny zniknąć z aptek!
FOTO WOJTEK GRZĘDZIŃSKI, STANISŁAW ŚWIDERSKI, WOJTEK TRACZYK
Czy jedna tabletka pyralginy może zabić człowieka? To niemożliwe - zapewniali nas pracownicy Polpharmy, producenta leku. Nie znamy takiego przypadku - mówili urzędnicy z urzędu rejestracji leków. Czy naprawdę nie wiedzieli o tragedii, która wydarzyła się w Łodzi siedem lat temu? Ile jest takich niezarejestrowanych przypadków?
Kobieta łyknęła lek z powodu miesiączki - bolał ją brzuch. Wcześniej brała pyralginę (międzynarodowa nazwa: metamizol) wiele razy, bez problemów. Tym razem było inaczej. Po kilkunastu minutach poczuła zawroty głowy, zaczęły ją swędzieć dłonie i stopy. Dusiła się. Zaniepokojony brat zawiózł ją na pogotowie. Tam zasłabła. I zaczął się dramat. Skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia krwi, utrata przytomności, zatrzymanie krążenia. Lekarze przystąpili do reanimacji - podali tlen, zastosowali sztuczne oddychanie i masaż serca. Po 80 minutach serce pacjentki zaczęło bić. Trafiła na oddział intensywnej terapii Szpitala im. Kopernika.
Serca biło coraz wolniej - 60, 50, 40 cykli na minutę. Znowu ucichło. Lekarze byli bezradni - nie pomogła reanimacja ani defibrylator (urządzenie do wywoływania wstrząsów elektrycznych). "Tętno na szyi było niewyczuwalne - czytamy w opinii lekarskiej. - Źrenice pacjentki poszerzyły się, nie stwierdzano reakcji na światło".
To przypadek uczulenia
Usiłowaliśmy ustalić imię i nazwisko zmarłej kobiety (znamy tylko inicjały: M.M.), dotrzeć do jej rodziny. Bezskutecznie. Dyrekcja Szpitala im. Kopernika i lekarze odmawiają podania takich informacji. Zasłaniają się tajemnicą lekarską i ustawą o ochronie danych osobowych.
Doktor Elżbieta Jaszczuk z Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii, która ratowała kobietę, nadal uważa, że pyralgina (zakazana m.in. w USA, Szwecji i Wielkiej Brytanii) to świetne lekarstwo.
- Pyralgina to dobry lek. Akurat u tej pacjentki spowodował uczulenie i zgon - mówi dr Elżbieta Jaszczuk.
- Zgłosiła pani ten przypadek do urzędu rejestracji leków?
- Nie. Opisaliśmy go w "Przeglądzie Lekarskim".
- Dlaczego nie powiadomiła pani urzędu?
- Gdybyśmy chcieli zgłaszać wszystkie przypadki uczuleń, to nic innego byśmy nie robili. Pyralgina ma pewne wady, ale wiele leków ma wady i są stosowane.
Czynnik ryzyka
Sekcja zwłok wykazała m.in. niedokrwienie płuc, przekrwienie nerek i obrzęk mózgu. Za przyczynę śmierci pacjentki lekarze uznali wstrząs anafilaktyczny, wywołany przez pyralginę. Taki wstrząs jest jak ukąszenie węża - zagraża życiu. Częściej występuje u alergików. Zmarła w Łodzi kobieta cierpiała na astmę oskrzelową. - To dodatkowy czynnik ryzyka - przyznaje prof. Witold Gumułka z Akademii Medycznej w Warszawie.
Pewnie kobieta żyłaby do dziś, gdyby pyralgina była sprzedawana na receptę.
- W Komisji Rejestracji Leków głosowałem za tym, aby pyralgina była na receptę - mówi prof. Tadeusz Chruściel, ekspert Naczelnej Izby Lekarskiej. - Zostałem przegłosowany. Nie mieliśmy żadnego zgłoszonego przypadku śmierci pacjenta po zażyciu pyralginy. Obecnie producenci mają obowiązek zgłaszania działań ubocznych leków, ale nie obwarowany żadnymi sankcjami. Prawda jest taka, że lekarz nie ma czasu na wypełnianie papierów. Dla niego to czynność administracyjna.
Cicha śmierć
- Osobiście znam przypadki wstrząsu po metamizolu, które nikomu nie zostały zgłoszone - mówi prof. Witold Gumułka z Akademii Medycznej w Warszawie. - Sam namawiałem lekarza, aby je zgłosił. Bezskutecznie. Na szczęście nie były to przypadki śmiertelne.
Uczuleni na pyralginę
- U mnie leczy się ponad 20 pacjentów uczulonych na leki, ponad połowa z nich uczulona jest na pyralginę - mówi prof. dr hab. Michał Kurek z Zakładu Alergologii Pomorskiej Akademii Medycznej. - Jestem do tego leku przywiązany, ale są ludzie, którym nie wolno go podawać. Objawy są rozmaite - od ostrej pokrzywki i obrzęku twarzy aż do utraty świadomości, zatrzymania oddechu i akcji serca. Proponuję nad pyralginą nie odprawiać egzorcyzmów, tylko nad poziomem naszej kultury medycznej. Informacja na lekach powinna być wyraźna. To powinno być ostrzeżenie podobne do tego na paczkach papierosów.
W ulotce informacyjnej dołączonej do lekarstwa Polpharma nie przestrzega astmatyków przed zażywaniem pyralginy. "Metamizol może powodować wstrząs, szczególnie po podaniu dożylnym" - czytamy w ulotce. O tym, że może być to wstrząs ze skutkiem śmiertelnym - ani słowa.
Nic nie wiedzą
Szefowie Polpharmy twierdzą, że o przypadku śmierci pacjentki z Łodzi dowiedzieli się od... dziennikarza "Super Expressu". Zapewniają, że astmatykom pyralgina nie szkodzi. "Wstrząs anafilaktyczny może wystąpić u pacjentów po zażyciu praktycznie każdego leku, w tym np. witamin, a także substancji spożywczych" - czytamy w oświadczeniu Polpharmy nadesłanym do redakcji "Super Expressu".
- My nic nie wiemy o tej kobiecie, nie wiemy, jakie inne leki brała - mówi Izabela Słowik, dyr. ds. medycznych Polpharmy. - Wstrząsów anafilaktycznych nie badaliśmy. Nie otrzymaliśmy nigdy żadnej informacji o przypadkach śmiertelnych po zażyciu pyralginy.
Te specyfiki mogą szkodzić
Pyrahexal, przeciwbólowy, przeciwgorączkowy, zawiera metamizol, może uszkadzać szpik kostny, wątrobę, nerki, powodować wstrząs
Gardan P , przeciwbólowy, jw.
Metindol, przeciwgorączkowy, przeciwbólowy, przeciw obrzękom, może wywoływać zaburzenia psychiczne - lęk, bezsenność, krwawienia z nosa i pochwy, zaburzenia rytmu serca, krwawienia z błony śluzowej jelit, żółtaczkę, zaburzenia w funkcji nerek
Voltaren, leczenie bólu i opuchnięć w chorobach reumatycznych, może powodować zaburzenia wzroku, krwawienia z dróg trawiennych, zaburzenia w czynnościach wątroby, żółtaczkę, zapalenie i martwicę nerek
Majamil, jw.
Diclofenac, jw.
Viagra, przeciw impotencji, może wywoływać zawały serca, zaburzenia widzenia
Butapirazol, przeciwzapalny, przeciwbólowy może powodować krwawienia z błony śluzowej żołądka, anemię aplastyczną (niedobór wszelkich ciałek krwi), zapalenie nerek, trzustki, zaburzenia w czynności tarczycy
Te zostały wycofane
Tabletki z krzyżykiem, przeciwbólowe, zawierały fenacetynę, powodowały zatrucia, niewydolność nerek, uszkodzenia szpiku
Vioxx, przeciwbólowy, przeciwzapalny wywoływał zawały serca
Lipobay, przeciwcholesterolowy, degenerował mięśnie, zmarło ok. 100 pacjentów
Manoplax, przeciw zawałom serca, powodował zgony
Clioquino, przeciw padaczce, wzmagał napady padaczkowe u pacjentów cierpiących na tę chorobę.
Thalidomid, środek uspokajający, przepisywany kobietom w ciąży, spowodował, że ponad 10 tysięcy noworodków urodziło się bez rąk lub nóg
Roxiam, leczenie schizofrenii, wywoływał ciężką chorobę krwi - anemię aplastyczną
Leszek Kraskowski
Wielokrotnie słyszałam o tym, że jest groźna i na zachodzie się ją wycofuje.
Jeśli można prosiłabym Kikker o opinię
a ja ją dostawałam tuż po porodzie... i jak ogromnie bolalo krocze... dostalam tez ja jak bylam z Piotrkiem w szpitalu, wtdy bardzo bolala glowa...
moja mama kiedys ja brala na bol glowy i zyje pewnie w nadmiernych ilosciach jest szkodliwa
ale skoro sa badania na to... to lepiej sie wystrzegac [/list]
ale nie popadajmy w skrajność.. prawdą jest że wiele leków uczula i moze spowodować śmierc
ja czytam każdą ulotkę jak mnie coś niepokoi... pytam lekarza, pytam w aptece..
moja mama wiele lat brała pyralgine - w zastrzykch i tabletkach, czesto brała te tabletki z krzyżykiem, teraz etopiryne-to chyba to samo...
faktem jest ze sie uzależniła i niedziałają, być moze to jedyny skutek uboczny... na jednych działa innym szkodzi...
Pomogła: 2 razy Wiek: 22 Dołączyła: 30 Maj 2005 Posty: 2255 Skąd: Radom
Wysłany: 18 Czerwiec 2006, 21:41
ja bez pyralginy nieruszam się z domu, kiedy mam jakiś wielki ból np brzucha to biorę pyralginę, lub przy większym bólu dostaję domięśniowo, mój lekarz niema nic przeciwko, ale mam brać w określonych dawkach i tylko w razie ataku którego bym niewytrzymała
_________________ Życie jest jak pudełko czekoladek,nigdy niewiesz na co trafisz;)
Etopiryna (?) zawiera przede wszystkim kwas acetylosalicylowy (czyli to co aspirynka ), a pyralgina metamizol sodu. Także nie.
Rozumiem dziewczyny, że bierzecie i żyjecie Ja mogę powiedzieć, że palę i też żyję Osoby, które biorą Ibuprom też żyją, mimo, ze Kikker wielokrotnie tłumaczyła nam, że nie jest to zbyt dobre
Widaomo, ze nie będzie masowych zgonów, ale chyba lepiej wybrać bezpieczniejszy lek? Pyralginum stosowałam przy bólach menstruacyjnych, jednak sporo słyszałam o tym, jaka jest niebezpieczna i tak, żeby zachowac ostrożność, zaczęłam brać co innego
No ja mam do wyboru, albo wziąśc jedną albo dwie pyralginy na miesiąc albo w czasie okresu (w czasie przerwy od hormonów) leżeć na ziemii, wymiotywać, drzeć dywan, ściany i mieć ochotę na amputację jajników. Jedynie pyralgina mi pomaga, próbowałam różnych leków, w tym menstruale i nic nie pomagało.
A na głowę jedynie etopiryna. Wolę wziąść jedną tabletkę niż 4 inne by ból przeszedł. Apap na mnie nie działa, panadol jeszcze coś skutkuje, aspirin nie bardzi, ibuprom i nurofem prawie wcale. Dlatego nie mam za wielkiego wyboru.
Nie możesz pisać nowych tematów Nie możesz odpowiadać w tematach Nie możesz zmieniać swoich postów Nie możesz usuwać swoich postów Nie możesz głosować w ankietach Nie możesz załączać plików na tym forum Możesz ściągać załączniki na tym forum
FAQ
Szukaj
Użytkownicy
Grupy
Mapa Google
Kalendarz
Zaloguj
Album
i jak ogromnie bolalo krocze... dostalam tez ja jak bylam z Piotrkiem w szpitalu, wtdy bardzo bolala glowa...
pewnie w nadmiernych ilosciach jest szkodliwa 
